...

Neuralink ของ Elon Musk ถูกอนุมัติโดย FDA สำหรับการศึกษาการปลูกถ่ายสมองในมนุษย์

Neuralink ของ Elon Musk ถูกอนุมัติโดย FDA

Neuralink ของ Elon Musk ถูกอนุมัติโดย FDA สำหรับการศึกษาการปลูกถ่ายสมองในมนุษย์ ซึ่ง FDA คือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

บริษัทเทคโนโลยีด้านประสาท (Neurotechnology) – Neuralink เป็นบริษัทของ Elon Musk ซึ่ง Neuralink มีความสามารถในการปลูกถ่ายและผลิตชิปด้านประสาท

“อนาคตจะต้องแปลกประหลาดแน่ๆ” Elon Musk กล่าวในปี 2020 ในขณะที่เขาอธิบายศักยภาพของการใช้สมองเทียมที่พัฒนาโดย Neuralink 

Elon Musk กล่าวว่า Neuralink ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA: Food and Drug Administration ) ให้ดำเนินการทดสอบกับมนุษย์เป็นครั้งแรก โดย Neuralink มีจุดประสงค์ที่จะช่วยฟื้นฟูการมองเห็นและการเคลื่อนไหวให้กับผู้คนด้วยการเชื่อมโยง “สมอง” เข้ากับ “คอมพิวเตอร์”

Neuralink กำลังสร้างสมองเทียมที่เรียกว่า Link ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยที่เป็นอัมพาตขั้นรุนแรงควบคุมเทคโนโลยีภายนอกโดยใช้สัญญาณประสาทเท่านั้น ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคความเสื่อมขั้นรุนแรงอย่าง ALS สามารถกลับมาสื่อสารได้ในที่สุด โดยชิปที่ได้รับการทดสอบใน Neuralink ได้รับการออกแบบมาเพื่อตีความสัญญาณที่ผลิตในสมองและถ่ายทอดข้อมูลไปยังอุปกรณ์ผ่านบลูทูธ 

โดยในวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา Neuralink ได้ประกาศบน Twitter ว่า: “เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะแจ้งให้ทราบว่าเราได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อเปิดตัวการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ของเรา ซึ่งการอนุมัตินี้คือก้าวแรกที่สำคัญที่วันหนึ่งจะช่วยให้เทคโนโลยีของเราสามารถช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากได้”

Neuralink ของ Elon Musk ถูกอนุมัติโดย FDA
Photo: Neuralink Twitter

ระบบของ Neuralink จะต้องให้ผู้ป่วยเข้ารับการผ่าตัดสมองและฝังชิป Link ซึ่งจะสามารถประมวลผลและแปลสัญญาณประสาทได้ โดยชิป Link นี้จะเชื่อมต่อกับชุดของด้ายเส้นเล็กๆที่สามารถยืดหยุ่นและสอดเข้าไปในเนื้อเยื่อสมองโดยตรงเพื่อตรวจจับสัญญาณประสาท

ผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ Neuralink จะเรียนรู้วิธีควบคุมอุปกรณ์โดยใช้แอป Neuralink จากนั้นผู้ป่วยจะสามารถควบคุมเมาส์และคีย์บอร์ดภายนอกผ่านการเชื่อมต่อ Bluetooth ตามเว็บไซต์ของบริษัท

ชัยชนะของอุตสาหกรรม BCI

Neuralink เป็นส่วนหนึ่งของอุตสาหกรรมอินเทอร์เฟซคอมพิวเตอร์สมองหรือ BCI (Brain-Computer Interface) นักวิทยาศาสตร์และหลายๆบริษัทได้มีการศึกษาและพัฒนาเทคโนโลยี BCI มานานหลายทศวรรษเพื่อที่จะเอาเทคโนโลยีนี้ออกมาใช้ในวงกว้าง แต่การได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับอุปกรณ์การแพทย์เชิงพาณิชย์นั้นไม่ใช่เรื่องง่าย บริษัทต่างๆต้องทดสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนหลายรอบและให้ความสำคัญกับเรื่องความปลอดภัยเป็นอย่างมาก 

ไม่มีบริษัทไหนในอุตสาหกรรม BCI ที่สามารถผ่านการอนุมัติขั้นสุดท้ายของ FDA มาก่อน แต่ด้วยความก้าวหน้าในการศึกษากับผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์ของ Neuralink จึงสามารถได้รับการอนุมัติและผ่านมาได้ ดังนั้น การนำ BCI มาใช้ในเชิงพานิชย์ของ Neuralink จึงใกล้ความเป็นจริงเข้ามาอีกขั้น

ท่ามกลางคำวิจารณ์ ของ Neuralink

การอนุมัติของ FDA สำหรับการศึกษาในมนุษย์ถือเป็นชัยชนะครั้งสำคัญสำหรับ Neuralink หลังจากผ่านอุปสรรคมากมายในช่วงปีที่ผ่านมา Neuralink ยังถูกโจมตีจากกลุ่มนักเคลื่อนไหวเนื่องจากถูกกล่าวหาว่านำเทคโนโลยีมาทดลองในสัตว์ คณะกรรมการแพทย์เพื่อความรับผิดชอบด้านการแพทย์ (PCRM: The Physician’s Committee for Responsible Medicine) ซึ่งสนับสนุนการต่อต้านการทดลองในสัตว์ ได้เรียกร้องให้ Elon Musk เปิดเผยรายละเอียดเกี่ยวกับการทดลองกับ “ลิง” ที่ส่งผลให้ลิงตัวนี้มีเลือดออกภายในร่างกาย เป็นอัมพาต ติดเชื้อเรื้อรัง ชัก สุขภาพจิตตกต่ำ และเสียชีวิตในเวลาต่อมา

Neuralink FDA Approved
ในปี 2021 Neuralink ได้เผยแพร่วิดีโอลิงเล่นปิงปองด้วยการสั่งงานจากสมอง (mind-pong)
Source: CNET Highlights via Youtube

กลุ่มยังเปิดเผยต่ออีกว่าจากลิง 23 ตัวที่ Neuralink นำมาทดสอบ มีเพียง 7 ตัวที่รอดชีวิตจากการทดสอบและถูกย้ายไปที่ศูนย์ Neuralink ในปี 2020 ขณะที่อีก 15 ตัวเสียชีวิต

อย่างไรก็ตาม Neuralink กล่าวว่ามีเพียง 8 รายเท่านั้นที่ถูกการุณยฆาต รายงานระบุ

นอกเหนือจากการช่วยเหลือผู้ป่วยอัมพาตแล้ว ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่า BCIs สามารถช่วยรักษาโรคอื่นๆอย่างเช่น ตาบอดและอาการป่วยทางจิตได้ โดย Musk ได้แสดงเจตจำนงที่จะให้ Neuralink สำรวจกรณีการใช้งานเหล่านี้ในอนาคต 

ภายในงาน “Show and Tell” เมื่อปลายปีที่แล้ว Musk บอกว่าเขาวางแผนที่จะรับการฝังชิปเข้าไปในสมองตัวเอง “คุณสามารถฝังอุปกรณ์ Neuralink ได้ในตอนนี้ โดยที่คุณไม่รู้ด้วยซ้ำ” Musk กล่าว “อันที่จริง ผมจะทำหนึ่งในตัวอย่างเหล่านี้”

Sources

  • NEWMARKER, C. (2022, December 1). Neuralink to implant its BCI in a person within 6 months. MassiveDevice. https://www.massdevice.com/neuralink-first-in-human-brain-computer-interface-6-months/
  • KAPOOT, A. (2023, May 25). Elon Musk’s brain implant company Neuralink announces FDA approval of in-human clinical study. CNBC. https://www.cnbc.com/2023/05/25/elon-musks-neuralink-gets-fda-approval-for-in-human-study.html
  • BBC Writer. (2023, May 25). Neuralink: Elon Musk’s brain chip firm wins US approval for human study.BBC. https://www.bbc.com/news/health-65717487
Seraphinite AcceleratorOptimized by Seraphinite Accelerator
Turns on site high speed to be attractive for people and search engines.