Neuralink ของ Elon Musk ถูกอนุมัติโดย FDA สำหรับการศึกษาการปลูกถ่ายสมองในมนุษย์

Neuralink ของ Elon Musk ถูกอนุมัติโดย FDA สำหรับการศึกษาการปลูกถ่ายสมองในมนุษย์ ซึ่ง FDA คือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

บริษัทเทคโนโลยีด้านประสาท (Neurotechnology) – Neuralink เป็นบริษัทของ Elon Musk ซึ่ง Neuralink มีความสามารถในการปลูกถ่ายและผลิตชิปด้านประสาท

“อนาคตจะต้องแปลกประหลาดแน่ๆ” Elon Musk กล่าวในปี 2020 ในขณะที่เขาอธิบายศักยภาพของการใช้สมองเทียมที่พัฒนาโดย Neuralink 

Elon Musk กล่าวว่า Neuralink ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA: Food and Drug Administration ) ให้ดำเนินการทดสอบกับมนุษย์เป็นครั้งแรก โดย Neuralink มีจุดประสงค์ที่จะช่วยฟื้นฟูการมองเห็นและการเคลื่อนไหวให้กับผู้คนด้วยการเชื่อมโยง “สมอง” เข้ากับ “คอมพิวเตอร์”

Neuralink จะทำอะไร?

Neuralink กำลังสร้างสมองเทียมที่เรียกว่า Link ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยที่เป็นอัมพาตขั้นรุนแรงควบคุมเทคโนโลยีภายนอกโดยใช้สัญญาณประสาทเท่านั้น ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคความเสื่อมขั้นรุนแรงอย่าง ALS สามารถกลับมาสื่อสารได้ในที่สุด โดยชิปที่ได้รับการทดสอบใน Neuralink ได้รับการออกแบบมาเพื่อตีความสัญญาณที่ผลิตในสมองและถ่ายทอดข้อมูลไปยังอุปกรณ์ผ่านบลูทูธ 

โดยในวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา Neuralink ได้ประกาศบน Twitter ว่า: “เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะแจ้งให้ทราบว่าเราได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อเปิดตัวการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ของเรา ซึ่งการอนุมัตินี้คือก้าวแรกที่สำคัญที่วันหนึ่งจะช่วยให้เทคโนโลยีของเราสามารถช่วยเหลือผู้คนจำนวนมากได้”

ระบบของ Neuralink จะต้องให้ผู้ป่วยเข้ารับการผ่าตัดสมองและฝังชิป Link ซึ่งจะสามารถประมวลผลและแปลสัญญาณประสาทได้ โดยชิป Link นี้จะเชื่อมต่อกับชุดของด้ายเส้นเล็กๆที่สามารถยืดหยุ่นและสอดเข้าไปในเนื้อเยื่อสมองโดยตรงเพื่อตรวจจับสัญญาณประสาท

ผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ Neuralink จะเรียนรู้วิธีควบคุมอุปกรณ์โดยใช้แอป Neuralink จากนั้นผู้ป่วยจะสามารถควบคุมเมาส์และคีย์บอร์ดภายนอกผ่านการเชื่อมต่อ Bluetooth ตามเว็บไซต์ของบริษัท

ชัยชนะของอุตสาหกรรม BCI

Neuralink เป็นส่วนหนึ่งของอุตสาหกรรมอินเทอร์เฟซคอมพิวเตอร์สมองหรือ BCI (Brain-Computer Interface) นักวิทยาศาสตร์และหลายๆบริษัทได้มีการศึกษาและพัฒนาเทคโนโลยี BCI มานานหลายทศวรรษเพื่อที่จะเอาเทคโนโลยีนี้ออกมาใช้ในวงกว้าง แต่การได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับอุปกรณ์การแพทย์เชิงพาณิชย์นั้นไม่ใช่เรื่องง่าย บริษัทต่างๆต้องทดสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนหลายรอบและให้ความสำคัญกับเรื่องความปลอดภัยเป็นอย่างมาก 

ไม่มีบริษัทไหนในอุตสาหกรรม BCI ที่สามารถผ่านการอนุมัติขั้นสุดท้ายของ FDA มาก่อน แต่ด้วยความก้าวหน้าในการศึกษากับผู้ป่วยที่เป็นมนุษย์ของ Neuralink จึงสามารถได้รับการอนุมัติและผ่านมาได้ ดังนั้น การนำ BCI มาใช้ในเชิงพานิชย์ของ Neuralink จึงใกล้ความเป็นจริงเข้ามาอีกขั้น

ท่ามกลางคำวิจารณ์ ของ Neuralink

การอนุมัติของ FDA สำหรับการศึกษาในมนุษย์ถือเป็นชัยชนะครั้งสำคัญสำหรับ Neuralink หลังจากผ่านอุปสรรคมากมายในช่วงปีที่ผ่านมา Neuralink ยังถูกโจมตีจากกลุ่มนักเคลื่อนไหวเนื่องจากถูกกล่าวหาว่านำเทคโนโลยีมาทดลองในสัตว์ คณะกรรมการแพทย์เพื่อความรับผิดชอบด้านการแพทย์ (PCRM: The Physician’s Committee for Responsible Medicine) ซึ่งสนับสนุนการต่อต้านการทดลองในสัตว์ ได้เรียกร้องให้ Elon Musk เปิดเผยรายละเอียดเกี่ยวกับการทดลองกับ “ลิง” ที่ส่งผลให้ลิงตัวนี้มีเลือดออกภายในร่างกาย เป็นอัมพาต ติดเชื้อเรื้อรัง ชัก สุขภาพจิตตกต่ำ และเสียชีวิตในเวลาต่อมา

กลุ่มยังเปิดเผยต่ออีกว่าจากลิง 23 ตัวที่ Neuralink นำมาทดสอบ มีเพียง 7 ตัวที่รอดชีวิตจากการทดสอบและถูกย้ายไปที่ศูนย์ Neuralink ในปี 2020 ขณะที่อีก 15 ตัวเสียชีวิต

อย่างไรก็ตาม Neuralink กล่าวว่ามีเพียง 8 รายเท่านั้นที่ถูกการุณยฆาต รายงานระบุ

Elon Musk แจ้ง Neuralink เดินหน้าต่อ

นอกเหนือจากการช่วยเหลือผู้ป่วยอัมพาตแล้ว ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่า BCIs สามารถช่วยรักษาโรคอื่นๆอย่างเช่น ตาบอดและอาการป่วยทางจิตได้ โดย Musk ได้แสดงเจตจำนงที่จะให้ Neuralink สำรวจกรณีการใช้งานเหล่านี้ในอนาคต 

ภายในงาน “Show and Tell” เมื่อปลายปีที่แล้ว Musk บอกว่าเขาวางแผนที่จะรับการฝังชิปเข้าไปในสมองตัวเอง “คุณสามารถฝังอุปกรณ์ Neuralink ได้ในตอนนี้ โดยที่คุณไม่รู้ด้วยซ้ำ” Musk กล่าว “อันที่จริง ผมจะทำหนึ่งในตัวอย่างเหล่านี้”

Sources

• NEWMARKER, C. (2022, December 1). Neuralink to implant its BCI in a person within 6 months. MassiveDevice. https://www.massdevice.com/neuralink-first-in-human-brain-computer-interface-6-months/
• KAPOOT, A. (2023, May 25). Elon Musk’s brain implant company Neuralink announces FDA approval of in-human clinical study. CNBC. https://www.cnbc.com/2023/05/25/elon-musks-neuralink-gets-fda-approval-for-in-human-study.html
• BBC Writer. (2023, May 25). Neuralink: Elon Musk’s brain chip firm wins US approval for human study.BBC. https://www.bbc.com/news/health-65717487